異物、微生物與熱原的防控策略
08-23
無(wú)菌制劑主要控制防止的污染物是異物、微生物與熱原，基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，在不同的生產(chǎn)步驟和工藝中人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面進(jìn)行采取相關(guān)的控制策略，以下為個(gè)人總結(jié)生產(chǎn)過(guò)程中常用的控制異物、微生物與熱原方法。
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EDI超純水設(shè)備故障排除指南
08-23EDI利用傳統(tǒng)的離子交換樹(shù)脂將水中的污染離子去除，其最大優(yōu)點(diǎn)在于：EDI技術(shù)采用直流電迫使污染離子持續(xù)的從進(jìn)水中遷移出來(lái)，并穿過(guò)離子床和離子交換膜進(jìn)入濃水室，同時(shí)直流電能夠?qū)⑺肿与婋x成氫離子和氫氧根離子，持續(xù)的對(duì)樹(shù)脂進(jìn)行再生，因此可以連續(xù)、可預(yù)知的生產(chǎn)高純水。
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制藥用水系統(tǒng)中的紅銹成因分析及清除
08-23在制藥用水儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)中，基本上只要采用了不銹鋼材質(zhì)，都不可被避免出現(xiàn)紅銹。藥典及GMP并對(duì)制藥用水（如純化水、注射用水及純蒸汽）的要求中并未明確提及紅銹及其限度，但均對(duì)制藥用水和由制藥用水生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)定，在EMEA“note for guidance on specification limits for residuesof metal catalysts”中也對(duì)金屬含量進(jìn)行了規(guī)定。
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醫(yī)藥行業(yè)純化水不合格的解決方法
08-23醫(yī)藥行業(yè)純化水不合格的解決方法！制藥純化水是應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)中的，所以制藥純化水各項(xiàng)指標(biāo)都應(yīng)符合新版中國(guó)藥典GMP認(rèn)證中所要求的指標(biāo)。
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GMP純化水設(shè)備的循環(huán)管道清洗、鈍化、消毒
08-23純化水管道的清洗、鈍化、消毒 1純化水系統(tǒng)貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化，消毒)分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→消毒。 2在管道的清洗、鈍化和消毒時(shí)，不得安裝紫外燈及除菌濾器過(guò)濾介質(zhì)，不得安裝呼吸器。
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藥用純化水設(shè)備制水要求
08-23藥用純化水設(shè)備詳情： 水是藥物生產(chǎn)中用量大、使用廣的一種原料，用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備。制藥用水的原水通常為飲用水，為天然水經(jīng)凈化處理所得的水，其質(zhì)量必須符合中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB5749—85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
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純凈水設(shè)備反滲透膜的清洗、儲(chǔ)存及保養(yǎng)
04-16摘要： 反滲透膜元件作為純凈水設(shè)備的核心部件，在整個(gè)反滲透系統(tǒng)中起著至關(guān)重要的作用，而對(duì)于RO膜的清洗及保養(yǎng)，對(duì)于新建水廠的朋友來(lái)說(shuō)還不太了解。下面新科純凈水設(shè)備廠對(duì)清洗RO膜元件的一般步驟介紹如下供大家參考：
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純凈水與礦泉水的區(qū)別
02-07純凈水與礦泉水有什么區(qū)別？
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水的硬度是什么
02-07什么是水的硬度？
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地下水除鐵錳處理技術(shù)
02-07濱潤(rùn)環(huán)保水處理公司是一家集環(huán)保水處理設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、技術(shù)服務(wù)為一體的專(zhuān)業(yè)型水處理公司。主要生產(chǎn)車(chē)用尿素設(shè)備、純水設(shè)備、18兆歐超純水設(shè)備、反滲透設(shè)備、超濾設(shè)備、純凈水
